行業(yè)動(dòng)態(tài)
2019(第七屆)先進(jìn)體外診斷行業(yè)峰會(huì)在滬隆重開(kāi)幕!
2019年3月15日,由生物谷與上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心聯(lián)合主辦的“2019(第七屆)先進(jìn)體外診斷行業(yè)峰會(huì)”在上海好望角大飯店隆重開(kāi)幕,現(xiàn)場(chǎng)座無(wú)虛席。數(shù)百名來(lái)自國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)的管理、市場(chǎng)人員,高校的專(zhuān)家學(xué)者,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床檢驗(yàn)人員,IVD行業(yè)知名專(zhuān)家,在為期兩天的時(shí)間內(nèi),密集討論IVD法規(guī)、產(chǎn)品、市場(chǎng)、模式、技術(shù)等多方面的話(huà)題。
體外診斷是指在人體之外,通過(guò)進(jìn)行人體樣本檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最大細(xì)分市場(chǎng),體外診斷在很大程度上影響臨床治療方案。隨著人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的日益增長(zhǎng),體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展越來(lái)越受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注,行業(yè)逐漸從分散走向集中,在腫瘤診斷、遺傳病檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、產(chǎn)前診斷等方面發(fā)展迅速。
此次峰會(huì)主要圍繞臨床檢驗(yàn)需求、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、液體活檢與分子診斷最新熱點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理四大重點(diǎn)為與會(huì)者帶來(lái)更深層次的產(chǎn)業(yè)解讀。
目前我國(guó)的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)巳達(dá)1000余家,流通企業(yè)有2萬(wàn)余家。然而,國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)的銷(xiāo)售額普遍集中在1000-5000萬(wàn)規(guī)模,上千家小企業(yè)蠶食著中低端市場(chǎng),高端產(chǎn)品90%被國(guó)外占領(lǐng),高端醫(yī)院90%被國(guó)外占領(lǐng)。另外,國(guó)內(nèi)IVD原料行業(yè)起步較晚,上游的關(guān)鍵原材料如抗原、抗體等已被國(guó)外廠(chǎng)商壟斷,受制于人的現(xiàn)象非常明顯。
但需要看到的是,隨著診斷新技術(shù)的快速發(fā)展和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升,國(guó)內(nèi)外技術(shù)差距逐漸縮小,本土化的體外診斷產(chǎn)品已經(jīng)加速了對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)替代,國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)有望突破桎梏,向高端邁進(jìn)。
IVD是醫(yī)療器械板塊中市場(chǎng)規(guī)模最大、發(fā)展最快的二級(jí)板塊之一,在發(fā)展過(guò)程中蘊(yùn)含著大量機(jī)會(huì),也埋伏著不少“雷區(qū)”,我們希望通過(guò)會(huì)議幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)一步明確發(fā)展方向,規(guī)避可能的雷區(qū)和風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)行業(yè)各主體密切溝通與分工協(xié)作,推動(dòng)國(guó)內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)邁上新臺(tái)階!



體外診斷是指在人體之外,通過(guò)進(jìn)行人體樣本檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域最大細(xì)分市場(chǎng),體外診斷在很大程度上影響臨床治療方案。隨著人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)需求的日益增長(zhǎng),體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展越來(lái)越受到業(yè)內(nèi)的關(guān)注,行業(yè)逐漸從分散走向集中,在腫瘤診斷、遺傳病檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、產(chǎn)前診斷等方面發(fā)展迅速。
此次峰會(huì)主要圍繞臨床檢驗(yàn)需求、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、液體活檢與分子診斷最新熱點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理四大重點(diǎn)為與會(huì)者帶來(lái)更深層次的產(chǎn)業(yè)解讀。
目前我國(guó)的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)巳達(dá)1000余家,流通企業(yè)有2萬(wàn)余家。然而,國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)的銷(xiāo)售額普遍集中在1000-5000萬(wàn)規(guī)模,上千家小企業(yè)蠶食著中低端市場(chǎng),高端產(chǎn)品90%被國(guó)外占領(lǐng),高端醫(yī)院90%被國(guó)外占領(lǐng)。另外,國(guó)內(nèi)IVD原料行業(yè)起步較晚,上游的關(guān)鍵原材料如抗原、抗體等已被國(guó)外廠(chǎng)商壟斷,受制于人的現(xiàn)象非常明顯。
但需要看到的是,隨著診斷新技術(shù)的快速發(fā)展和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的提升,國(guó)內(nèi)外技術(shù)差距逐漸縮小,本土化的體外診斷產(chǎn)品已經(jīng)加速了對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)替代,國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)有望突破桎梏,向高端邁進(jìn)。
IVD是醫(yī)療器械板塊中市場(chǎng)規(guī)模最大、發(fā)展最快的二級(jí)板塊之一,在發(fā)展過(guò)程中蘊(yùn)含著大量機(jī)會(huì),也埋伏著不少“雷區(qū)”,我們希望通過(guò)會(huì)議幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)一步明確發(fā)展方向,規(guī)避可能的雷區(qū)和風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)行業(yè)各主體密切溝通與分工協(xié)作,推動(dòng)國(guó)內(nèi)IVD產(chǎn)業(yè)邁上新臺(tái)階!


